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    泰恩康持續聚焦“他健康”:男科藥物他達拉非有望在今年上半年獲批

    2022-05-20 12:58:26

    5月18日下午,泰恩康(301263,SZ)召開上市以來的第一次年度股東大會,所有議案均以高票審議通過。在今年一季度業績開門紅的情況下,泰恩康能否保持持續增長、未來將在哪些方向發力,是投資者最為關注的話題。

    近年來,泰恩康作為行業內引領男性健康風潮的先行者,致力于男科疾病藥物研發。2020年,泰恩康旗下子公司華鉑凱盛已率先推出拳頭產品“愛廷玖”。今年,泰恩康的男科用藥矩陣又將進一步擴大。

    泰恩康透露,公司在研的他達拉非片預計將于今年上半年獲批上市。目前愛廷玖已成為國內男科用藥的知名產品,建立了品牌優勢,他達拉非片上市后可與愛廷玖形成協同效應。公司高度重視兩性健康用藥市場,除了首仿愛廷玖和即將上市的他達拉非片,還儲備了多個在研項目,形成治療全方位的全產品管線,滿足患者需求。

    他達拉非有望在上半年獲批

    今年3月29日,泰恩康登陸創業板上市,正式開啟資本市場新征程。泰恩康主營業務為代理運營及研發、生產、銷售醫藥產品、醫療器械、衛生材料并提供醫藥技術服務與技術轉讓等。

    不出意外,泰恩康有望在近日迎來第二個自主研發的藥物獲批上市。4月19日,泰恩康在投資者互動平臺表示,他達拉非片目前正在藥審中心審評過程中,公司將根據信息披露規則對項目后續進展情況及時履行信息披露責任。

    5月17日,泰恩康接受投資者調研時透露,他達拉非片預計在今年上半年獲批,上市后可利用愛廷玖已有的營銷渠道快速推向市場,增加公司盈利水平。

    他達拉非是一種選擇性、可逆性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑,原研藥由美國禮來公司研制開發,2004年在美國上市,商品名為“CIALIS”(希愛力),2005年在我國獲批上市。公開數據顯示,2020年中國公立醫療機構終端和中國城市實體藥店終端他達拉非片銷售額約9億元。

    ED是男科的常見病,流行病學調查顯示,40歲以上,患病率會伴隨著年齡逐年升高。他達拉非作為一種新型的PDE5抑制劑,其藥物安全性良好,心血管風險更低,副作用小。

    泰恩康對這款藥物的市場空間有所期待。其在互動平臺上表示,他達拉非的上市將豐富公司產品管線,增加公司收入及利潤來源。目前市場上ED類藥物主要有枸櫞酸西地那非、他達拉非、鹽酸伐地那非等藥品。據米內網數據顯示,零售終端是最重要的銷售市場,據初步測算,2018年零售終端ED市場總體規模已經達到28.5億元,他達拉非片未來仍有較大的市場開發空間。

    但根據國家藥品注冊相關的法律法規要求,藥品在獲國家藥品監督管理局注冊申請受理后將轉入國家藥品監督管理局藥品審評中心進行審評,完成時間、審批結果均具有不確定性。

    持續聚焦“他健康”,發力男科用藥

    據了解,目前男性健康問題的普遍性非常高,據WHO報告,男科疾病是繼心腦血管疾病、癌癥之外,威脅男性健康的第三大殺手。

    《中國互聯網男科診療白皮書》顯示,中國至少3.61億中國男性患有不同程度男科疾病。隨著社會發展,男性健康服務需求人群不斷增多,而與之發展不相稱的是百姓的男性健康素養、男科疾病防治知識貧乏。

    泰恩康是上市公司中為數不多聚焦“他健康”的醫藥企業。泰恩康董事長鄭漢杰曾公開表示,在看到市場需求后,4年投入與堅持的研發,帶來首個國產拳頭產品愛廷玖,為廣大患者送上福音。

    在愛廷玖獲批上市前,鹽酸達泊西汀片的生產和銷售還未實現國產替代,可供患者選擇的只有售價高昂的進口藥,無論是售價還是銷售渠道,都沒有真正讓我國男性患者體驗上“放心藥”。2020年4月,泰恩康的自研藥“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片獲得國家藥監局批準。

    年報顯示,2021年“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片實現銷售收入1.52億元,同比增長167.34%,占公司銷售收入的23.30%,與代理產品胃整腸丸、沃麗汀成為上市公司的核心品種。截至2021年底,泰恩康OTC渠道在全國擁有近30個辦事處,建立了覆蓋全國的營銷渠道,擁有近300人的OTC專業銷售隊伍,與九州通、大參林等大型醫藥流通企業和連鎖藥店達成了長期穩定的友好合作。

    泰恩康在接受投資者調研時表示,基于愛廷玖的產品特性,其主要銷售的終端渠道為藥店、電商平臺等OTC銷售渠道,使得公司能夠發揮沉淀20多年的OTC營銷渠道優勢促進產品銷售。依托“首仿”的先發優勢以及OTC渠道優勢,目前愛廷玖已成為國內男科用藥的知名產品。2022年上述核心銷售藥品預計將保持持續增長,并維持較高的毛利率。

    對于男科用藥領域的前景,泰恩康也在接受投資者調研時表示,目前,兩性健康市場處于快速發展階段,市場空間巨大,公司高度重視兩性健康用藥市場,除了首仿愛廷玖和即將上市的他達拉非片,還儲備了多個在研項目,形成治療全方位的全產品管線,滿足患者需求。

    在研產品豐富,積極推進研發

    除了男科藥物的研發進展,投資者也對泰恩康在其他領域的藥物布局和業績驅動能力保持高度關注。鄭漢杰表示,泰恩康將自主研發并生產銷售符合市場需求的自研藥品作為公司未來的主要發展方向,重點布局眼科、腸胃和兩性健康用藥等專科藥,打響泰恩康在專科藥領域的“名片”。

    基于“創新藥研發為塔尖,改良型新藥和生物制藥為塔身,仿制藥為塔基”的研發策略,泰恩康搭建了功能性輔料和納米給藥技術平臺、生物大分子藥物技術平臺和仿制藥開發及一致性評價技術平臺等三大研發技術平臺。

    截至2021年年報披露日,泰恩康主要的醫藥自主研發項目21項,其中6項已經提交藥品注冊批件申請,合作研發項目1項。

    泰恩康也在接受調研時表示,未來公司將繼續加大研發投入,隨著在研藥品的持續獲批上市,將豐富公司產品結構,增加收入、利潤來源。預計公司未來三年每年均有2個以上自主研發的藥品取得藥品注冊批件。2022年公司核心銷售藥品愛廷玖、和胃整腸丸、沃麗汀預計將保持持續增長,并維持較高的毛利率,在研的他達拉非片預計將于2022年獲批上市銷售,與愛廷玖具備協同效應,上市后可利用已有的營銷渠道快速推向市場,增加公司盈利水平。

    財務數據顯示,2022年一季度,泰恩康實現營業收入1.83億元,同比增長30.81%,凈利潤5387.56萬元,同比增長210.80%。在一季度開門紅的情況下,也有不少投資者對公司二季度的業績表現提出疑問。

    泰恩康回應稱,近期疫情對物流運輸及物流效率、運輸成本等造成一定影響,公司會積極采取各種措施盡量減少疫情帶來的影響,公司也會持續關注相關政策,相信隨著疫情的緩解,各地物流恢復,市場環境將進一步地好轉、相關市場需求也將逐步恢復。

    其還在調研中提到,公司堅持以市場為導向,通過對精選醫藥產品的代理運營服務,在積累醫院、藥店等終端客戶群體的同時,整合醫藥產品的研發、制造、銷售企業。公司將持續加大研發投入,通過自主研發并生產制造符合市場需求的醫藥產品、豐富公司產品結構,提高產品的核心競爭力,全面參與市場競爭,努力成為“研產銷”一體化的創新綜合性醫藥企業。

    (本文不構成任何投資建議,信息披露內容以公司公告為準。投資者據此操作,風險自擔。)

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    責編 蒲禎

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    泰恩康 醫藥

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